甲型/乙型流感抗原与抗体：IVD流感检测的关键原料

随着流感季的到来，突发发热、咳嗽、咽喉痛、乏力、头痛和肌肉酸痛等症状也越来越常见。但并非所有呼吸道感染都是流感，仅凭症状往往难以准确区分流感与其他呼吸道病毒感染。

甲型流感病毒（Influenza A）和乙型流感病毒（Influenza B）是导致人类季节性流感的两种主要病毒类型。了解甲型和乙型流感的区别、传播方式、症状以及检测方法，不仅对于临床诊疗具有重要意义，也对于开发可靠的流感诊断（influenza diagnostic）产品具有重要价值。

对于正在开发快速检测、免疫分析以及其他体外诊断（IVD）产品的企业而言，高质量的抗体和抗原是构建可靠甲型流感检测（influenza A test）以及Flu A/B联合检测产品的重要基础。

流感有多常见？

季节性流感是全球范围内最常见的呼吸道病毒感染之一。根据世界卫生组织（WHO）数据，全球每年约发生10亿例季节性流感病例，其中约300万–500万例为重症病例。流感每年还与约29万–65万例呼吸系统相关死亡有关。

虽然大多数流感患者能够在没有严重并发症的情况下康复，但对于部分人群而言，流感可能发展为重症，包括老年人、儿童、孕妇以及患有基础慢性疾病的人群。流感还可能加重已有的基础疾病，在严重情况下可能引发肺炎、呼吸衰竭等并发症。这些数据也凸显了在季节性流感流行期间开展准确的流感监测以及及时进行流感诊断检测的重要性。

什么是流感？

流感（Influenza），通常被称为“流行性感冒”，是一种由流感病毒引起的急性呼吸道感染。

流感病毒主要通过感染者咳嗽、打喷嚏或说话时释放的呼吸道飞沫和颗粒传播。此外，当手部或其他物体表面受到污染后，再接触口、鼻或眼睛，也可能造成病毒传播。

流感的典型症状包括：

• 突发发热

• 干咳或持续性咳嗽

• 咽喉痛

• 头痛

• 肌肉和关节疼痛

• 疲劳和乏力

• 流鼻涕或鼻塞

感染流感病毒后，症状通常会在1–4天内出现，多数人可以在大约一周内逐渐恢复。不过，咳嗽和疲劳等症状可能持续更长时间。由于这些症状与其他呼吸道感染存在一定重叠，例如呼吸道合胞病毒（RSV）、SARS-CoV-2、新型冠状病毒、腺病毒以及其他病原体感染，因此仅凭临床症状并不总能准确判断具体的感染病原体。

这也是实验室检测和快速流感诊断（flu diagnostic）检测能够发挥重要作用的原因。

流感病毒有哪些类型？

流感病毒主要分为四种类型：甲型流感病毒（Influenza A）、乙型流感病毒（Influenza B）、丙型流感病毒（Influenza C）和丁型流感病毒（Influenza D）。

其中，甲型流感和乙型流感是与人类季节性流感最密切相关的两种病毒类型。

甲型流感（Influenza A）

甲型流感病毒不仅可以感染人类，还可以感染鸟类、猪等多种动物。

甲型流感病毒主要根据其表面的两种蛋白进行亚型分类：

• 血凝素（Hemagglutinin，HA）

• 神经氨酸酶（Neuraminidase，NA）

A(H1N1) 和 A(H3N2) 是目前在人群中持续传播的两种主要甲型流感亚型。甲型流感病毒具有较高的遗传变异潜力。当不同流感病毒同时感染同一宿主时，其分节段基因组可能发生基因重配，从而产生新的病毒变异。这种特性使甲型流感成为全球流感监测重点关注的对象之一。

乙型流感（Influenza B）

乙型流感病毒主要感染人类，与甲型流感不同，它并不是按照H/N亚型进行分类，而是根据遗传特征划分为不同的谱系。

乙型流感病毒主要包括两个谱系：

• B/Victoria

• B/Yamagata

不过，近年来的流感监测情况已经发生变化。自2020年3月以来，尚未确认检测到自然传播的B/Yamagata病毒。近期WHO监测数据显示，目前流行的乙型流感病毒主要属于B/Victoria谱系。因此，在当前季节性流感诊断产品的开发中，B/Victoria谱系具有重要的关注价值。

为什么流感检测很重要？

在呼吸道病毒流行高峰期，仅凭临床症状通常无法可靠地区分流感与其他呼吸道感染。例如，发热和咳嗽既可能出现在流感患者中，也可能出现在新冠、RSV、腺病毒以及其他呼吸道感染患者中。WHO指出，仅依据流感样疾病的临床表现，有时很难将流感与其他呼吸道病毒感染区分开来，尤其是在流感活动水平较低或处于典型流行期之外时。

因此，实验室检测在流感诊断中发挥着重要作用。而能够在一次检测中同时识别甲型和乙型流感靶标的Flu A/B联合检测产品，则能够提供更加全面的鉴别信息，而无需分别进行两次检测。根据不同的应用场景，目前流感检测可以采用多种技术，包括：

1. 快速抗原检测

2. 免疫层析检测（Lateral Flow）

3. ELISA

4. 化学发光免疫分析（CLIA）

5. RT-PCR等分子检测

6. 其他实验室免疫分析技术

不同检测平台的选择通常取决于检测灵敏度要求、检测时间、仪器条件、样本类型以及产品预期应用场景等因素。

华葵金配 Flu A/B抗体原料助力IVD流感检测产品开发

对于正在开发流感检测产品的诊断企业而言，选择可靠的原料是检测产品研发过程中的重要环节。华葵金配提供用于IVD产品研发的Flu A/B抗体原料，可应用于免疫层析（LF）以及其他免疫分析平台。华葵金配的Flu A/B抗体产品组合可用于支持快速流感抗原检测以及Flu A/B联合检测产品的开发。

✅️甲型与乙型流感之间无交叉反应：在华葵金配 Flu A/B联合检测验证中，所筛选的抗体组合在测试条件下未观察到甲型流感与乙型流感之间的可检测交叉反应，有助于实现对两个目标的特异性区分。

✅️针对常见干扰物的特异性评价：华葵金配Flu A/B联合检测卡针对20种常见病原体及药物进行了特异性评价，在测试条件下均未观察到可见信号。结果表明，相关抗体组合具有良好的特异性，可为流感诊断产品的开发提供支持。

✅️基于免疫层析平台的LoD性能：华葵金配Flu A/B联合检测卡还采用国家参考品进行了性能评价。在免疫层析（LF）平台的测试中，相关抗体组合实现了100%的检测结果符合率，展现出良好的检测性能，并支持其在Flu A/B快速抗原检测产品开发中的应用。

上述验证结果表明，华葵金配Flu A/B抗体产品组合可以作为开发高灵敏度、高特异性流感诊断产品的重要原料基础。华葵金配专注于诊断抗体及其他IVD生物原料的研发与供应，为全球诊断企业提供原料解决方案。

华葵金配的产品组合涵盖抗体、抗原、重组蛋白及其他生物原料，可支持不同检测平台和诊断产品的开发。

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